Notre client est spécialisé dans la conception et la fabrication de machines spéciales destinées aux secteurs de la médecine, de l’industrie et du nucléaire.
Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un :
Ingénieur Qualité & Réglementaire (F/H)
Rattaché au service Qualité, vous accompagnez les chefs de projets sur l’ensemble des aspects qualité et réglementaires liés au développement de produits destinés aux secteurs du nucléaire et de la radiopharmacie.
Véritable support des équipes projets, vous veillez à la conformité réglementaire des équipements tout au long de leur développement et participez à la constitution des dossiers techniques nécessaires à leur mise sur le marché.
Rôle :
- Accompagner les chefs de projets sur les exigences qualité et réglementaires des nouveaux développements ;
- Participer à la constitution et à la mise à jour des dossiers techniques des équipements ;
- Rédiger et compléter les analyses de risques produits ainsi que les documents associés ;
- Veiller à la conformité des produits vis-à-vis des réglementations applicables, notamment le marquage CE (Directive Machines, équipements sous pression…) ;
- Participer aux revues de projets et assurer le suivi documentaire des exigences réglementaires ;
- Réaliser ou accompagner les audits et inspections qualité chez les sous-traitants ainsi que les inspections clients, en France ou à l’international ;
- Collaborer avec les équipes Qualité, Conception, Achats et Chefs de projets afin de garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de développement.
Vous intervenez principalement sur des équipements techniques destinés aux environnements nucléaires et radiopharmaceutiques, tels que des fenêtres de protection contre les rayonnements ou des boîtes à gants de fabrication.
Profil :
Diplômé d’une formation supérieure en qualité, génie industriel ou ingénierie, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans dans une fonction qualité en environnement industriel.
Vous possédez une bonne connaissance des exigences réglementaires applicables aux équipements industriels et êtes à l’aise avec la rédaction de documents techniques et d’analyses de risques.
Rigoureux, organisé et doté d’excellentes qualités rédactionnelles, vous appréciez le travail en mode projet et savez collaborer avec des interlocuteurs techniques variés.
La maîtrise de l’anglais est indispensable afin d’échanger avec les clients, les fournisseurs et les partenaires internationaux.
Ce poste est proposé en CDD jusqu’à fin janvier, avec une perspective d’évolution en CDI selon le développement de l’activité.